粉末壓片機是一種小型、花籃式連續(xù)自動壓片機。它是藥化工、食品、電子等工業(yè)部門處理顆粒狀原料壓成片或沖劑的必須設(shè)備之一。它適用于小批生產(chǎn)、實驗室、醫(yī)院等部門壓制藥片、觸煤、糖片、鈣片、咖啡片、粉末冶金、電子原件和各種農(nóng)業(yè)化肥片劑等。它可壓制各種異型、環(huán)形片劑，并可壓制雙面刻有商標(biāo)、文字及簡單圖形的片劑。

壓片機工作原理：該粉末壓片機特點是一種小型臺式電動連續(xù)壓片的機器，也可以手搖，壓出的藥片厚度平均，光澤度高，無需拋光。由于單沖壓片機只有一付沖模，所以稱單沖壓片機；物料的充填深度，壓片厚度均可調(diào)節(jié)。

粉末壓片機安裝及調(diào)試

1、整機安裝：

整機可用鋼絲繩串入頂部吊運，也可用鏟車搬運，機器就位前應(yīng)整機校平。

2、電源線的安裝：

電纜規(guī)格與電機功率，電壓和電流相適應(yīng)。電纜通過總開關(guān)經(jīng)電線管或插座插頭用軟電纜連接；電纜通過機座后的出線圈進(jìn)入電氣箱。

電動機的轉(zhuǎn)向應(yīng)與指示標(biāo)牌一致（即從電動機上帶輪外端看為逆時針方向旋轉(zhuǎn)），校對轉(zhuǎn)向前應(yīng)將三角皮帶拆下，校對后裝上三角皮帶，再通過順點運按鈕確認(rèn)轉(zhuǎn)向的正確性。

3、首先切斷機器上的電源，拆下料斗44，加料器57和中模臺板19，將中模臺板的?？?，上下沖桿孔和沖模揩擦干凈，然后按照以下步驟進(jìn)行。

(1)首先將下沖釘插入下沖桿21的孔內(nèi)，插足至根部，然后對準(zhǔn)機身的缺口擰緊螺釘59；

(2)將上沖釘裝入上沖桿16孔內(nèi)，插足至根部，擰緊緊固螺釘

(3)將中模裝入中模臺板19孔內(nèi)，注意中模的端面須低于臺板平面0~0.05mm，緊固兩邊的緊定螺釘42。

(4)將中模臺板裝上機身，套入下沖，轉(zhuǎn)動大皮帶輪32，使上沖進(jìn)入中模孔內(nèi)，應(yīng)間隙均勻，上下靈活，無干涉和硬摩擦現(xiàn)象，再固緊中模臺板與機身的固定螺栓

(5)裝上加料器等被拆下的零件。

4、充填深度的調(diào)整

擰松充填調(diào)節(jié)螺母兩側(cè)的緊定螺釘，螺母放置下降即可增加充填深度，調(diào)整后必須擰緊緊固螺釘，注意充填深度不得超過45mm。

5、片劑厚度的調(diào)整

與上沖桿相連接的偏心殼體05上的偏心套35，裝有標(biāo)尺，其數(shù)值表示上沖進(jìn)入中模的深度。調(diào)整進(jìn)先擰松偏心殼體05上面的緊固螺栓，通過錐形齒輪帶動偏心套35即可調(diào)整片厚，調(diào)整后須把螺栓螺母擰緊，防止松動。

6、出片調(diào)整

轉(zhuǎn)動帶輪（順轉(zhuǎn)），使下沖升到zui高位置，擰松出片調(diào)節(jié)螺母兩側(cè)螺釘，旋轉(zhuǎn)出片調(diào)節(jié)螺母，使下沖上端面與中模端面平齊，調(diào)整后，固緊兩側(cè)螺釘。

7、加料器調(diào)整

轉(zhuǎn)動帶輪使下沖上端面上升到zui高（與中模相平）時，調(diào)節(jié)活絡(luò)接頭（調(diào)前應(yīng)先松螺母），使加料器前端面靠近下沖外徑邊緣堅固螺母，再轉(zhuǎn)動帶輪（必須順轉(zhuǎn)）使加料器進(jìn)退運動幾次仍符合要求即可。

8、下沖杠桿的位置調(diào)整直接影響填充量的穩(wěn)定性。轉(zhuǎn)動帶輪使下沖下降zui低位置，即是充填調(diào)節(jié)螺母靠緊機身，調(diào)節(jié)上下螺母，使下沖杠桿的半園頭貼緊充填調(diào)節(jié)螺母上端面，并緊上下螺母即可。

5、粉末壓片機使用與操作

1、機器使用前須檢查沖模是否有缺邊、裂縫、變形等質(zhì)量問題，檢查機器各裝置是否完好。

2、檢查顆粒原粒是否符合要求，顆粒中的細(xì)粉含量不宜超過10%，以免影響機器使用性能及壽命。

3、開車前應(yīng)用手轉(zhuǎn)動帶輪或順點動按鈕試壓，確定片劑符合要求，機器運轉(zhuǎn)正常后，方可開機投入生產(chǎn)。

4、機器設(shè)有倒車點動按鈕，壓片時產(chǎn)生疊片或上沖粘沖悶車及校核上沖進(jìn)模情況進(jìn)可使用，使用時只允許瞬時點動使機器微量反轉(zhuǎn)，否則會損壞機件。

5、使用中要隨時注意機器的運轉(zhuǎn)情況，如有異常聲響，即應(yīng)停機檢查，排除故障后再使用。

7、注意事項

1、接電源時應(yīng)注意機器的運轉(zhuǎn)方向，切勿倒轉(zhuǎn)；臺免損壞機件。

2、機器調(diào)試時，應(yīng)切斷電源，避免引起傷害事故。

3、倒點運按鈕只能在卸壓或調(diào)試觀察上沖進(jìn)模情況時使用，不能隨意使用，以免損壞機件造成事故。

4、機器上的防護(hù)罩，安全蓋等使用前應(yīng)裝妥，不能拆除。

5、沖模應(yīng)無裂紋、變形、缺邊等質(zhì)量問題，不合格品切勿使用，以免機器損壞和影響片劑質(zhì)量。

6、調(diào)節(jié)機件或排除故障，必須停機進(jìn)行，以免引起人身傷害。

7、加油時，勿使油溢到外面，以免污染物料影響片劑質(zhì)量。

粉末壓片機的認(rèn)識

顯著降低生產(chǎn)成本

片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法制片等

幾種方法。粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩并混合后，不經(jīng)過制顆粒

（濕顆粒或干顆粒）而直接壓制成片。由于其工藝過程簡單，不必制粒、干燥，節(jié)能省時

，保護(hù)藥物穩(wěn)定性，提高藥物溶出度，以及工業(yè)自動化程度高等，正越來越多地被各國的

醫(yī)藥企業(yè)所采用。有關(guān)資料顯示，在國外約有40%的片劑品種已采用種工藝生產(chǎn)。

大大提高崩解性和溶出度

采用粉末直接壓片技術(shù)生產(chǎn)的片劑具有良好的崩解性能和優(yōu)異的分散均勻度，因此，該技術(shù)在一些速釋、速崩片中應(yīng)用較為廣泛，國內(nèi)口崩片的生產(chǎn)已逐漸采用粉末直接

壓片技術(shù)。

片劑的崩解主要依靠片劑中的崩解劑通過毛細(xì)管作用或膨脹作用促使片劑崩解。采用粉末

直接壓片工藝制備的片劑，其崩解劑不同于濕法制粒中的崩解劑，不會由于前期接觸水分

而降低崩解性能，從而保證了良好的崩解特性。另外，由于沒有進(jìn)行顆粒壓片，片劑崩解

后不會形成大團(tuán)狀顆粒，而是形成比表面積相對較大的細(xì)粉，可以較好地分布在體內(nèi)，提

高片劑的分散均勻度，有助于藥物的釋放、吸收。研究表明，該技術(shù)可以保證藥片在不到

30秒內(nèi)崩解*，有許多分散片的制備采用了粉末直接壓片技術(shù)。

工藝適應(yīng)性強

在實際生產(chǎn)中，會遇到某些化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物，如易水解的酯類、酰胺類藥物，易氧

化的酚羥基類藥物、維生素C、維生素E等；在濕法制粒中，很多遇熱、遇光不穩(wěn)定的藥物

在生產(chǎn)過程中會發(fā)生水解反應(yīng)，或在顆粒干燥過程中受熱破壞，或由于工藝復(fù)雜造成藥物

見光分解等。對于這些問題，可考慮采用直接壓片工藝加以解決。由于粉末直接壓片工藝

簡單，無需制粒、干燥，從而可有效地保護(hù)主藥的穩(wěn)定性，避免其因為濕法制粒造成的各

種不穩(wěn)定因素，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

在實際生產(chǎn)中，一些熔點較低（60℃左右或低于60℃）的藥物，如α－硫辛酸（熔點

為60℃），制粒后干燥時由于主藥受熱融化而造成顆粒很難干燥，從而影響生產(chǎn)；復(fù)方制

劑百喘朋片中的鹽酸麻黃堿和鹽酸苯海拉明制得的顆粒在干燥時由于存在低共熔現(xiàn)象，不

易烘干。采用粉末直接壓片技術(shù)可以解決此類問題。

另外，一些遇水黏性增強、不易制粒或是引濕性強而不

宜長時間在空氣中露置的藥物

，例如多數(shù)的中藥浸膏，可以采用粉末直接壓片技術(shù)，避免黏性強和引濕大帶來的不利因

素，從而得到合格的片劑。

“組合加工”改善輔料性質(zhì)

直接壓片不同于濕法制粒壓片的一很大差別在于其要求用于壓片的物料是粉末狀的細(xì)粉，

物料可壓性和流動性的好壞，將決定zui終產(chǎn)品的質(zhì)量。由于數(shù)藥物粉末的流動性和可壓性

都不能滿足直接壓片的要求，所以選用性能*的輔料來增加藥物的流動性等就是一個zui

直接有效的方法。在直接壓片中對輔料的正確選擇比濕法制粒更為嚴(yán)格。還

沒有傳統(tǒng)的輔料兼具直接壓片所要求的良好的流動性和優(yōu)異的壓縮性、黏合性，高度的附

著性，以及對潤滑劑的低敏感度。常規(guī)的淀粉、糊精、糖粉的流動性和可壓性都相對較差

。所以，開發(fā)適用于粉末直接壓片技術(shù)的輔料是一個新課題。

壓片設(shè)備需進(jìn)一步完善

企業(yè)通過改進(jìn)飼粉裝置、除塵裝置，完善預(yù)壓

機構(gòu)，有助于保證整個直接壓片過程的順利進(jìn)行。

細(xì)粉末的流動性不如顆粒的好，容易在飼粉器中出現(xiàn)空洞或流動時快時慢，造成片重

差異，而采用振蕩飼粉或強制飼粉裝置可以使粉末均勻流入?？?；由于粉末中存在的空氣

比顆粒中的多，壓片時容易產(chǎn)生頂裂，而降低壓片速度，或經(jīng)二次壓縮，即*次為初步

壓縮，第二次為zui終壓成藥片可解決這一問題，且由于增加了壓縮時間，因而利于排出粉

末中的空氣，減少裂片現(xiàn)象，增加片劑的硬度；另外，因粉末具有飛揚性，在粉末直接壓

片時，會產(chǎn)生較多的粉塵，有時出現(xiàn)漏粉現(xiàn)象，所以壓片機應(yīng)具備自動密閉加料裝置、較

好的除塵裝置和刮粉器與轉(zhuǎn)臺間的嚴(yán)密接合。